医疗纠纷索赔秘籍:内固定钢板断裂,医院该不该赔偿?

作者:张洪涛律师 来源:医疗纠纷网 发布时间:2014-11-24 20:29:08 点击数:
导读:内固定钢板断裂导致的医疗纠纷比较常见,但是处理起来却非常棘手,医疗纠纷网张洪涛律师就此类纠纷进行全过程分析,该分析过程蕴含了此类纠纷索赔的秘籍,可对号入座、进一步发挥。

医疗纠纷索赔秘籍:内固定钢板断裂,医院该不该赔偿?

医疗纠纷网  张洪涛律师

[案例]

2012720,患者因车祸到某三甲医院就诊,诊断左胫腓骨远端粉碎性骨折,住院期间行左胫腓骨切开复位植骨内固定术。患者出院后复查时发现内固定钢板断裂,骨折处又骨折。201321,该医院为患者做了内固定物取出植骨内固定术。患者认为对于钢板断裂医院负有责任,为此发生纠纷。

内固定钢板断裂导致的医疗纠纷比较常见,但是处理起来却非常棘手,究其原因是钢板断裂的因素有时很复杂,正确的厘清相关原因是公平公正解决纠纷的前提条件。

医疗纠纷网张洪涛律师就此类纠纷进行全过程分析,该分析过程蕴含了此类纠纷索赔的秘籍,可对号入座、进一步发挥。

[问题思考]

患者的诉讼策略如何选择?是主张医院的医疗行为过错导致钢板(包括螺钉)断裂还是主张内固定存在质量缺陷?

要想弄清这个问题且看律师逐项分析:

一、内固定钢板断裂原因分析:

钢板断裂的因素比较复杂,医疗行为存在过错可以导致钢板的断裂,钢板存在质量缺陷也可导致断裂,甚至是患者自身的原因或其他外力因素都有可能导致钢板断裂。

1、医疗行为存在过错:比如,内固定物选择不当,如将前臂钢板用于固定肱骨干、小儿股骨干;手术方式违反操作规范,钢板放置放置错误等。

2、内固定物存在质量缺陷,导致强度不够。

3、患者自身的原因:如不遵守医嘱过早负重活动,导致内固定物疲劳断裂。

4、其他外力,造成再骨折和内固定物断裂。

二、为了查清事实,需从以下几个方面进行审查:

1、是否存在医疗过错:需审查的项目至少包括:内固定物选择是否恰当?手术操作是否符合规范?手术过程中对钢板的塑形是否造成钢板损伤?知情告知是否全面?内固定物的来源是否合法?病历中对于内固定物的记载信息是否全面?术后康复治疗是否正确?出院医嘱是否恰当?

通常,内固定方式不当、该植骨没有植骨、骨折断端间隙过大、内固定物选择不当、钢板螺钉不配套、手术中对钢板的塑形造成钢板损伤强度降低、知情告知存在缺陷、内固定物来源不符合规定、病历中缺少合格证以及条形码等必要信息、术后康复措施不当过早负重锻炼、出院医嘱没有告知复查和锻炼的注意事项等等均属于过错。

审查依据:病历资料、影像资料、相关的手术操作规范、《医疗器械监督管理条例》及配套规定、产品使用说明书等。

2、内固定物是否存在质量缺陷:质量缺陷包括设计缺陷、生产缺陷、运输保管缺陷、使用方法缺陷等,通常能够审查的是生产和设计是否存在缺陷,手术过程中是否不恰当的折弯塑形造成钢板物损伤等。质量缺陷依赖产品质量鉴定。鉴定的依据是相关技术标准,如: YY0017-2008《骨接合植入物金属接骨板》,可鉴定的项目包括化学成分、显微组织、抗拉强度、硬度、耐腐蚀性能、表面缺陷、外观等指标。各省级都有鉴定机构,如:北京医疗器械质量监督检验中心、上海医疗器械质量监督检验中心、天津医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、广东省医疗器械质量监督检验所等。目前,国家食品药品监督管理局挂牌的10家医疗器械检验检测中心,都具有两、三项全国权威的检验实验室。比如,北京市医疗器械检验所的优势在于医用电气、体外诊断试剂检验;天津医疗器械质量监督检验中心主要负责骨科产品检验;浙江省医疗器械检验院具有光学产品检验实验室优势;广东省医疗器械质量监督检验所优势在于医用体外循环设备、口腔材料器械的检验。

3、是否有患者自身的原因或其他外力因素:不赘述。

三、诉讼技巧:

此类纠纷的诉讼主张宜宽不宜窄,除非能够确定具体的责任范围和断裂原因,否则不宜以偏概全。诉讼案由选择“医疗损害责任纠纷”,不宜局限为“医疗产品责任纠纷”。可先进行医疗过错鉴定,根据鉴定结果再决定是否追加生产厂家和经销厂家作为被告,再确定是否进行产品质量鉴定。关于如何查询医疗器械注册信息可参照张洪涛律师《如何查询医疗器械注册信息》一文。

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